本书共六章，包括药品的开发和临床试验、临床试验的实施机制、临床试验机构管理、临床药理学基础知识、肿瘤领域的临床试验特点等内容。

药物临床试验质量管理规范(GCP)是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告，真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。截至目前，国内尚没有一套权威的、成体系的GCP培训教材，这对于GCP培训的规范化、制度化以及培训质量的提升都是不利的。为此，首都医科大学组织有关专家编撰《药物临床试验质量管理规范系列培训教材》。分别从GCP政策法规、GCP项目运行管理、GCP伦理、早期临床试验、II—IV期临床试验、生物样本分析等几个方面

药剂的稳定性，液体制剂，灭菌制剂与无菌制剂，固体制剂，半固体制剂，雾化制剂，缓控释制剂，制剂新技术与新剂型，药剂学实验。

干细胞治疗是近年来兴起的一种新型细胞治疗技术，有着重要的科学研究价值和广阔的临床应用前景。干细胞制剂研发是干细胞治疗的最终一环，在提高干细胞治疗的有效性和安全性，以及其用于各类疾病的治疗、预防中扮演着关键角色。本书立足于干细胞治疗，致力于编写一本干细胞制剂及其治疗应用的学术专著。本书以干细胞在各类疾病中的应用为主体，分为干细胞治疗和干细胞制剂两条主线。通过综合吸收国内外最新相关文献并结合干细胞相关临床试验，为广大干细胞领域学者提供参考。本书分为六篇章，分别从干细胞治疗与干细胞制剂概述、干细胞治疗

近年来，免疫检查点抑制剂的临床应用改善了多种肿瘤的疗效和预后，成为具有广阔前景的抗肿瘤治疗手段。免疫检查点抑制剂主要通过重新激活机体抗肿瘤免疫应答来杀伤肿瘤细胞，因此难免对正常组织造成过度免疫损伤，导致免疫检查点抑制剂相关不良反应。免疫检查点抑制剂相关不良反应常见的靶器官包括皮肤、内分泌腺体、肝、胃肠道、肺和骨骼肌，心脏、神经、血液、肾和眼毒性相对少见。综合管理免疫检查点抑制剂相关不良反应是肿瘤科医生必bei技能。本书通过对免疫检查点抑制剂相关不良反应的全面综述和经典病例解析，给肿瘤科医生

本书总结了作者在担任科学特使从事国际工作的经验教训。在过去的5年里，流行性传染病显著回潮，在当前，我们如何通过扩大科学和疫苗合作来预防未来的疾病，特别是对抗人类自己带来的问题？霍特兹详细介绍了他在世界各地与发达和欠发达国家的人们建立疫苗合作关系，试图阻止重大健康问题的发生的经历。他解释了自己如何仍在努力更新和调整疫苗合作，以应对被忽视的和新出现的疾病。霍特兹探讨了为什么自2015年以来，全球合作和凝聚力有所下降，从而损害了疫苗合作研发，并断言这些负面的全球事件启动了一个永无止境的循环。

研究环境污染对健康的影响已成为当今世界一个突出的问题，环境毒理学因此发展起来，并成为环境科学的重要组成部分。本书分为四篇：第一篇环境毒理学总论；第二篇环境毒理学各论Ⅰ——不同环境因素的毒作用；第三篇环境毒理学各论Ⅱ——环境毒理学的分支学科；第四篇环境毒理学实验指导。教材每章前后分别列出提要和学习指导以及思考题，便于学生掌握每章重点。同时书中还配有二维码资源，方便学习参考。本教材内容新颖全面、实用性很强，反映了环境毒理学发展动向。本书可作为高等院校中环境科学有关专业教材及实验指导书，同时

本书在总结国内外药房先进管理理论和实践经验的基础上全面、系统地阐述医院药房护理的最新理念、概念、方法、技巧、实践与发展，为进一步改善医疗服务活动质量提供理论支持和实践指导，从而使医院药房适应竞争的变化，适应患者需求的变化，以及适应医疗行业的变化。

王红阳，中国工程院院士、肿瘤分子生物学与医学科学家，现任国家肝癌科学中心主任、国际合作生物信号转导研究中心主任。新药研发难度大成本高，老药安全性已知，老药新用因可以缩短研发周期，降低风险并提高新药研发成功率，备受关注。本书选取了临床上颇有代表性药物：二甲双胍、维生素C、阿司匹林、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、黄连素、硼替佐米和海洋生物毒素，将围绕这些药物的发现简史、基本用途和临床新用途三个方面展开。本书内容新颖，视角独特，以科学家视野原创系列科学漫画和插画，科学性强且兼具了可读性、普

《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》由上海药明康德新药开发有限公司药性评价部著，本书共三部分：第一部分为新分子实体药物药代动力学研究策略及前沿进展，主要阐述多种新分子实体药物的药代动力学特征和研究策略；第二部分为疾病领域治疗药物药代动力学研究，阐述多个疾病领域药物研发中的药代动力学挑战和策略；第三部分为前沿药代动力学研究技术及应用策略，从体外和体内药代动力学研究、代谢产物鉴定及结构优化、放射性同位素标记受试物药代动力学研究、生物分析等角度介绍了常规及特殊药代动力学实验的研究内容、挑战、策略